Терапевтические эффекты перорального приема NADH на симптомы пациентов с синдромом хронической усталости (СХУ)
СХУ — это расстройство неизвестной этиологии, проявляющееся длительной изнуряющей усталостью и множеством симптомов включая нейрокогнитивную дисфункцию, гриппоподобные симптомы, миалгию, слабость, артралгию, субфебрильную температуру, боль в горле, головную боль, нарушения сна, а также припухлость и болезненность лимфатических узлов. Известного эффективного лечения СХУ не существует.
Цель:Целью исследования была оценка эффективности восстановленной формы никотинамидадениндинуклеотида (НАДН), то есть ENADA, стабилизированной пероральной абсорбируемой формы, в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у пациентов с СХУ. Известно, что никотинамидадениндинуклеотид запускает выработку энергии посредством генерации АТФ, что может лежать в основе его потенциального действия.
Методы:Двадцать шесть подходящих пациентов, соответствовавших критериям Центра по контролю и профилактике заболеваний для СХУ, завершили исследование. Медицинский анамнез, физикальное обследование, лабораторные исследования и анкетирование проводились на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель (как показано в таблице 1).
Таблица 1
Субъекты были случайным образом распределены для приема либо 10 мг НАДН, либо плацебо в течение 4-недельного периода. После 4-недельного периода вымывания субъекты были переведены на альтернативный режим на заключительный 4-недельный период (подробности см. в таблице 2).
Таблица 2
Результаты:
1. Пероральный прием НАДН может значительно улучшить симптомы усталости у пациентов с синдромом хронической усталости и повысить качество их жизни.
2. Пероральный прием НАДН не оказывал неблагоприятного воздействия на иммунную функцию и статус вирусной инфекции у пациентов.
3. Частота успеха для препарата составила 31%, а для плацебо — 8% на основе произвольной системы оценки симптомов.
4. 72% пациентов, включенных в более длительное открытое исследование с последующим наблюдением, сообщили о значительном улучшении клинической симптоматики и уровня энергии.
5. Исследование предполагает, что НАДН может играть роль в лечении синдрома хронической усталости.
После перорального приема НАДН не наблюдалось серьезных нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом. В этой когорте из 26 пациентов 8 из 26 (31%) ответили благоприятно на НАДН, по сравнению с 2 из 26 (8%) на плацебо. Основываясь на этих обнадеживающих результатах, мы решили провести открытое исследование на более крупной когорте пациентов.
Заключение:Исследование показало, что пероральный прием НАДН может значительно улучшить симптомы усталости у пациентов с синдромом хронической усталости и повысить качество их жизни. Кроме того, исследование показало, что пероральный прием НАДН не оказывал неблагоприятного воздействия на иммунную функцию и статус вирусной инфекции у пациентов.В совокупности результаты этого пилотного исследования указывают на то, что НАДН может быть ценным дополнительным методом лечения в ведении синдрома хронической усталости и предполагают необходимость проведения дальнейших клинических испытаний для установления его эффективности при этом клинически сложном расстройстве.
