Терапевтическое влияние перорального НАДН на симптомы у пациентов с синдромом хронической усталости (СХУ)
СХУ — это расстройство неизвестной этиологии, состоящее из длительной изнурительной усталости и множества симптомов, включая нейрокогнитивную дисфункцию, гриппоподобные симптомы, миалгию, слабость, артралгию, субфебрильную температуру, боль в горле, головную боль, нарушения сна, а также отек и болезненность лимфатических узлов. Эффективного лечения СХУ не известно.
Цель: Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность восстановленной формы никотинамидадениндинуклеотида (НАДН), т.е. стабилизированной пероральной абсорбируемой формы, ENADA, в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании у пациентов с СХУ. Известно, что никотинамидадениндинуклеотид запускает выработку энергии путем выработки АТФ, что может стать основой его потенциальных эффектов.
Методы: Двадцать шесть пациентов, отвечающих критериям Центра по контролю и профилактике заболеваний для СХУ, завершили исследование. Анамнез, физикальное обследование, лабораторные исследования и анкетирование были получены на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель. (как показано в таблице 1)
Таблица 1
Испытуемые были случайным образом распределены для получения либо 10 мг НАДН, либо плацебо в течение 4-недельного периода. После 4-недельного периода вымывания испытуемые были переведены на альтернативный режим в течение заключительного 4-недельного периода. (подробнее см. таблицу 2 )
Таблица 2
Результаты:1. Пероральный NADH может значительно облегчить симптомы усталости у пациентов с синдромом хронической усталости и улучшить качество их жизни. 2. Пероральный НАДН не оказывал неблагоприятного влияния на иммунную функцию и вирусный инфекционный статус пациентов. 3. Успешность препарата составляет 31%, а плацебо – 8% на основе произвольной системы оценки симптомов. 4. 72% пациентов исследования, включенных в более длительное открытое последующее исследование, сообщили о значительном улучшении клинической симптоматики и уровня энергии. 5. Исследование показывает, что НАДН может играть роль в лечении синдрома хронической усталости. Тяжелых побочных эффектов, связанных с исследуемым препаратом, после перорального приема НАДН не наблюдалось. В этой когорте из 26 пациентов 8 из 26 (31%) положительно отреагировали на НАДН, в отличие от 2 из 26 (8%) на плацебо. Основываясь на этих обнадеживающих результатах, мы решили провести открытое исследование на более широкой когорте пациентов.
Заключение: Исследование показало, что пероральный NADH может значительно улучшить симптомы усталости у пациентов с синдромом хронической усталости и улучшить качество их жизни. Кроме того, исследование показало, что пероральный NADH не оказывает неблагоприятного воздействия на иммунную функцию и статус вирусной инфекции пациентов. В целом, результаты этого пилотного исследования указывают на то, что NADH может быть ценной дополнительной терапией в лечении синдрома хронической усталости, и предполагают проведение дальнейших клинических испытаний для установления его эффективности при этом клинически запутанном расстройстве.
