Сборник клинических исследований перорального применения NMN
Подборка клинических испытаний перорального введения NMN
NMN, как один из ключевых членов семейства бустеров NAD+, становится все более популярным на рынке в области укрепления здоровья. На сегодняшний день проведено в общей сложности десять клинических испытаний приема NMN на людях. Первое испытание было запущено в 2020 году, что стало пионером в оценке клинической эффективности NMN на людях. Ниже представлены 10 клинических испытаний перорального приема NMN, которые призваны предоставить подтверждающие материалы для коммерческого продвижения NMN.№1 Влияние перорального приема никотинамидмононуклеотида на клинические параметры и уровни метаболитов никотинамида у здоровых японских мужчин.
Дата: 2020Учреждение клинического испытания: Отдел клинических испытаний, Медицинская школа Университета Кэйо, Япония.
Субъекты: 10 здоровых мужчин в возрасте от 40 до 60 лет
Цель: Изучить безопасность однократного приема NMN
Метод: проведено одноцентровое нерандомизированное вмешательство с однократным пероральным приемом 100, 250 и 500 мг NMN.
Результаты: Однократный пероральный прием NMN был безопасным и эффективно метаболизировался у здоровых мужчин, не вызывая каких-либо значительных неблагоприятных эффектов.
Заключение: Пероральный прием NMN признан осуществимым, что указывает на потенциальную терапевтическую стратегию для смягчения возрастных нарушений у людей.
№2 Никотинамидмононуклеотид повышает чувствительность мышц к инсулину у женщин с предиабетом
Дата: 2021Учреждение клинического испытания: Центр питания человека, Медицинская школа Вашингтонского университета, Сент-Луис, Миссури, США
Субъекты: 25 женщин в постменопаузе с предиабетом, имеющих избыточный вес или ожирение
Цель: Оценить эффект ежедневного приема добавки NMN у людей
Метод: проведено 10-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, субъекты принимали 250 мг/день в течение 10 недель
Результаты: Показано, что прием NMN (250 мг/день) повышает передачу сигналов инсулина в скелетных мышцах, чувствительность к инсулину и ремоделирование мышц у женщин в постменопаузе с предиабетом, имеющих избыточный вес или ожирение.
№3 Прием никотинамидмононуклеотида повышает аэробную выносливость у спортсменов-любителей: рандомизированное двойное слепое исследование
Дата: 2021Учреждение клинического испытания: Ключевая лаборатория физических упражнений и укрепления здоровья Гуанчжоуского спортивного университета
Субъекты: 48 молодых и среднего возраста бегунов-любителей из беговой команды Гуанчжоуской жемчужной реки
Цель: Изучить влияние комбинации тренировок и приема никотинамидмононуклеотида (NMN) на сердечно-сосудистую выносливость у здоровых бегунов-любителей.
Метод: участники были рандомизированы в четыре группы: группа низкой дозировки (300 мг/день NMN), группа средней дозировки (600 мг/день NMN), группа высокой дозировки (1200 мг/день NMN) и контрольная группа (десять участников мужского пола и две участницы женского пола)
Результаты: NMN повышает аэробную выносливость человека во время тренировок, и улучшение, вероятно, является результатом повышенного использования O2 скелетными мышцами.
Заключение: NMN в качестве дополнительного лечения может помочь улучшить результаты во время тренировок. Сочетание тренировок с приемом NMN может быть новой и практичной стратегией для повышения выносливости спортсменов.
№4 Влияние 12-недельного приема никотинамидмононуклеотида на качество сна, утомляемость и физическую работоспособность у пожилых японцев: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Дата: 2022Учреждение клинического испытания: Научно-исследовательский центр Tailor-Made QOL, Университет Цукубы
Субъекты: 108 здоровых пожилых японцев
Цель: Уточнить влияние приема NMN в зависимости от времени в течение 12 недель на качество сна, утомляемость и физическую работоспособность у пожилых японцев
Метод: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельное исследование, NMN (250 мг) или плацебо вводили один раз в день в течение 12 недель.
Результаты: Прием NMN во второй половине дня эффективно улучшал функцию нижних конечностей и уменьшал сонливость у пожилых людей, а также использование O2 скелетными мышцами.
Заключение: Практический потенциал NMN в предотвращении потери физической работоспособности и улучшении утомляемости у пожилых людей.
№5 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности Uthever (добавка NMN), пероральной добавки у людей среднего и пожилого возраста
Дата: 2022Учреждение клинического испытания: Клиника и исследовательский центр Swasthya и больница Nirmaya в Пуне; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.
Субъекты: 66 здоровых участников в возрасте от 40 до 65 лет
Цель: Оценить антивозрастной эффект NMN и его безопасность.
Метод: двойное слепое параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Участникам было предписано принимать по две капсулы (каждая содержала 150 мг NMN или крахмального порошка) один раз в день после завтрака в течение 60 дней.
Результаты: NMN хорошо переносился в дозе до 300 мг. Повышение уровней NAD+/NADH на 30-й и 60-й день продемонстрировало потенциал NMN повышать уровни NAD+ в клетках, что связано с более высоким уровнем энергии и антивозрастным эффектом. Повышенная чувствительность к инсулину также связана с антивозрастным действием.
№6 Пероральный прием никотинамидмононуклеотида безопасен и эффективно повышает уровни никотинамидадениндинуклеотида в крови у здоровых субъектов
Дата: 2022Учреждение клинического испытания: Комитет по обзору клинических исследований, Университет Тоямы
Субъекты: 30 здоровых японских добровольцев в возрасте от 20 до 65 лет
Цель: Оценить безопасность NMN. Оценить связанные с NAD+ метаболиты и аминокислоты в цельной крови.
Метод: плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое параллельное исследование. Участники получали
250 мг/день NMN (n = 15) или плацебо (n = 15) в течение 12 недель
Результаты: Пероральный прием NMN в течение 12 недель не вызвал отклонений в физиологических и лабораторных тестах, и не было обнаружено очевидных неблагоприятных эффектов. Уровни NADC в цельной крови значительно повысились после приема NMN.
Заключение: Пероральный прием NMN является безопасной и практичной стратегией для повышения уровней NAD+ у людей.
№7 Хроническое употребление никотинамидмононуклеотида в качестве добавки повышает уровень никотинамидадениндинуклеотида в крови и изменяет мышечную функцию у здоровых пожилых мужчин
Дата: 2022Место проведения клинического исследования: Отделение первой фазы Центра поддержки клинических исследований при больнице Токийского университета
Субъекты: 42 мужчины в возрасте 65 лет и старше
Цель: Изучить, может ли хронический пероральный прием NMN повышать уровень NAD+ в крови и изменять физиологические дисфункции у здоровых пожилых участников.
Метод: плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое исследование с введением 250 мг NMN здоровым мужчинам в возрасте 65 лет и старше в течение 12 недель.
Результаты: 1. Прием 250 мг/день NMN в течение 12 недель хорошо переносится. 2. Хронический пероральный прием NMN повышает уровни NAD+ и связанных с NAD+ метаболитов в цельной крови. 3. Хронический пероральный прием NMN частично улучшает двигательные функции.
Заключение: Эффекты приема NMN на физиологические функции позволяют предположить, что NMN улучшает мышечную силу, что является важным клиническим показателем старения. Хронический пероральный прием NMN может быть терапевтической стратегией для возрастных нарушений у людей, таких как саркопения.
№8 MIB-626, пероральная форма микрокристаллического уникального полиморфа β-никотинамидмононуклеотида, повышает уровень циркулирующего никотинамидадениндинуклеотида и его метаболома у лиц среднего и пожилого возраста
Дата: 2022Место проведения клинического исследования: Metro Intl. Biotech, Америка.
Субъекты: 32 взрослых с избыточным весом или ожирением, 55–80 лет
Цель: Изучить эффективность NMN в повышении уровня NAD у людей
Метод: двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, участники были блочно рандомизированы, стратифицированы по полу, на прием 1000 мг MIB-626 один раз в день, два раза в день или плацебо в течение 14 дней. NMN измеряли с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией.
Результаты: MIB-626 (NMN) хорошо переносился, частота нежелательных явлений была одинаковой во всех группах. Концентрации NMN в крови на 14-й день в группах, получавших MIB-626, были значительно выше по сравнению с плацебо. Лечение MIB-626 было связано со значительным дозозависимым повышением уровня NAD в крови. Уровни метаболитов NAD в крови были выше у участников, получавших NMN, на 8-й и 14-й дни, чем на исходном уровне.
Заключение: Режимы MIB-626 1000 мг один раз в день или два раза в день были безопасными и сопровождались значительным дозозависимым повышением уровня NAD в крови и его метаболома. На основе этих фундаментальных данных NMN должен способствовать разработке исследований эффективности при патологических состояниях.
№9 Клиническая оценка изменений биомаркеров при пероральном приеме NMN
Дата: 2022Место проведения клинического исследования: Клиника Рене, Нихонбаси, Токио, Япония
Субъекты: 17 здоровых женщин в постменопаузе в возрасте от 50 до 80 лет (средний возраст 55,0 лет)
Цель: Исследовать изменения различных биомаркеров у людей после перорального приема NMN и оценить его клиническую значимость.
Метод: субъекты получали пероральный прием 300 мг/день чистого NMN в течение 8 недель.
Результаты: Пероральный прием NMN 300 мг/день в течение 8 недель не выявил проблем с безопасностью и показал благоприятные изменения многих биомаркеров, что позволяет предположить, что NMN может быть перспективным питательным материалом для старения и контроля метаболизма у людей.
Заключение: Это исследование предоставило результаты, которые могут быть полезны в повседневной медицинской практике, такие как изменения различных биомаркеров (т.е. биохимии крови, метаболизма глюкозы, липидного обмена, гормонов и иммунитета), измеренных в качестве клинических тестов, а также безопасность и телесные ощущения.
№10 Эффективность и безопасность приема β-никотинамидмононуклеотида (NMN) у здоровых взрослых среднего возраста: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое, дозозависимое клиническое исследование
Дата: 2022Место проведения клинического исследования: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic и Sunad Ayurved (оба в Пуне, Индия),
Субъекты: 80 здоровых добровольцев в возрасте 40-65 лет, как мужчины, так и женщины
Цель: Оценить концентрацию NAD в крови при дозозависимых режимах. Оценить безопасность и переносимость приема NMN. Оценить клиническую эффективность путем измерения физической работоспособности.
Метод: субъекты получали пероральный прием 300 мг/день чистого NMN в течение 8 недель.
Результаты: Это исследование показало, что прием NMN безопасен и хорошо переносится в дозах до 900 мг перорально в день. Не было нежелательных явлений, связанных с лечением NMN, и выбывших. Лабораторные параметры и физикальное обследование не показали значительных аномальных изменений в течение 60-дневного лечения NMN во всех трех дозах.
Заключение: Концентрация NAD в крови значительно и дозозависимо повышалась во время лечения NMN. Прием NMN оказал положительное влияние на физическую выносливость и общее состояние здоровья здоровых взрослых, что было продемонстрировано значительным улучшением результатов шестиминутного теста ходьбы, биологического возраста крови и показателей SF-36.
Одной из наиболее распространенных конечных точек всех исследований является безопасность перорального приема NMN для человека, что может быть подтверждено. Но из-за разных субъектов и целей исследований некоторые из них также пришли к выводам об эффективности NMN в отношении антивозрастного действия, мышечной силы и чувствительности к инсулину.
