FDA признало NMN легальным в пищевых добавках
29 сентября 2025 года — После почти трёх лет давления со стороны Ассоциации натуральных продуктов (NPA) Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) изменило свою политику и подтвердило, что бета-(β) никотинамидмононуклеотид (NMN) разрешен для использования в пищевых добавках.
FDA ранее пыталось заблокировать NMN на рынке добавок, утверждая, что его впервые расследовали как новый препарат. NPA отказалась принять такую интерпретацию, подала гражданскую петицию в FDA, подала федеральный иск против агентства в столице страны и мобилизовала поддержку промышленности и потребителей для оспаривания FDA. В ответ на петицию и иск FDA признало доказательства того, что NMN продавалась как пищевая добавка в США уже в 2017 году и, следовательно, не исключена из определения диетической добавки.
В своем ответе на гражданскую петицию FDA подробно объяснило своё толкование положения о «запрете лекарственных средств» или «расе на рынок» в Законе о здоровье и образовании в области пищевых добавок 1994 года (DSHEA). NPA продолжает не соглашаться с определёнными юридическими толкованиями FDA, но ассоциация довольна, что агентство пересмотрело свою позицию о том, что маркетинг пищевых добавок должен быть «законным» при определении положения о выезде на рынок.
«Сегодняшнее решение FDA подтверждает, что NMN разрешена в отношении добавок, и теперь мы призываем платформы электронной коммерции немедленно вернуть продукты NMN на рынок», — сказал Дэниел Фабрикант, доктор философии, президент и генеральный директор NPA. «Мы будем продолжать оказывать давление на Конгресс, суды и администрацию, пока FDA не прекратит злоупотреблять положением о запрете употребления лекарств раз и навсегда.»
Это не первый случай, когда FDA меняет курс в ответ на действия NPA. В 2022 году, после того как NPA подала гражданскую петицию и иск по поводу попытки FDA исключить NAC (N-ацетил-L-цистеин) из добавок, агентство в итоге выпустило окончательное руководство — или политику дискреционного контроля — которая позволила продуктам NAC вернуться на рынок.
В то время как NPA готовится отпраздновать своё 90-летие в 2026 году, победа NMN подчёркивает её непревзойдённый опыт в привлечении FDA к ответственности, защите потребительского выбора и достижении результатов там, где другие не уступают.
Бонтаc: Лидерство в индустрии NMN в области технологий
Как пионер и лидер в индустрии NMN, Боntac с момента основания в 2012 году использует технологии синтетической биологии, такие как биокатализ, для достижения значительных преимуществ в разработке NMN и связанных с ними продуктов. Это глобальный новаторский проектТехнология полного фермента, теперь эволюционировал вЧетвёртое поколение, избегает вредных остатков, одновременно повышая чистоту и безопасность продукта.
С обширной библиотекой ферментов более2 000 ферментов а также выделенную команду исследователей с докторскими и магистерскими степенями, которую компания получила24 мировых патента на изобретения в Нью-Мексико. Приятного аппетитаTAC Прошёл несколько международных сертификатов, включая FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 и обеспечивает премиальное качество продукции благодаря своему собственному продукту«Bonpure» семиступенчатая технология очистки, достигая чистоты NMN до99.9%.
Как ключевой участник отраслевых стандартов и стабильный поставщик для более чем1 200 предприятий по всему миру, ПриятногоTAC также предоставлял сырьё NMN, используемое в исследованиях Гарвардским университетом’sКоманда Дэвида Синклера. Смотря в будущее, компания продолжит играть ведущую роль в развитии и применении связанных продуктов.
Уточнение нормативных рамок придаёт отрасли мощный импульс. Руководствуясь своей миссией —«Зелёная биотехнология для здоровой и лучшей жизни»—Приятного аппетитаTAC будет продолжать способствовать здоровому и упорядоченному росту отрасли, повышая ценность передовых биотехнологий для здоровья для большего числа потребителей.
FDA ранее пыталось заблокировать NMN на рынке добавок, утверждая, что его впервые расследовали как новый препарат. NPA отказалась принять такую интерпретацию, подала гражданскую петицию в FDA, подала федеральный иск против агентства в столице страны и мобилизовала поддержку промышленности и потребителей для оспаривания FDA. В ответ на петицию и иск FDA признало доказательства того, что NMN продавалась как пищевая добавка в США уже в 2017 году и, следовательно, не исключена из определения диетической добавки.
В своем ответе на гражданскую петицию FDA подробно объяснило своё толкование положения о «запрете лекарственных средств» или «расе на рынок» в Законе о здоровье и образовании в области пищевых добавок 1994 года (DSHEA). NPA продолжает не соглашаться с определёнными юридическими толкованиями FDA, но ассоциация довольна, что агентство пересмотрело свою позицию о том, что маркетинг пищевых добавок должен быть «законным» при определении положения о выезде на рынок.
«Сегодняшнее решение FDA подтверждает, что NMN разрешена в отношении добавок, и теперь мы призываем платформы электронной коммерции немедленно вернуть продукты NMN на рынок», — сказал Дэниел Фабрикант, доктор философии, президент и генеральный директор NPA. «Мы будем продолжать оказывать давление на Конгресс, суды и администрацию, пока FDA не прекратит злоупотреблять положением о запрете употребления лекарств раз и навсегда.»
Это не первый случай, когда FDA меняет курс в ответ на действия NPA. В 2022 году, после того как NPA подала гражданскую петицию и иск по поводу попытки FDA исключить NAC (N-ацетил-L-цистеин) из добавок, агентство в итоге выпустило окончательное руководство — или политику дискреционного контроля — которая позволила продуктам NAC вернуться на рынок.
В то время как NPA готовится отпраздновать своё 90-летие в 2026 году, победа NMN подчёркивает её непревзойдённый опыт в привлечении FDA к ответственности, защите потребительского выбора и достижении результатов там, где другие не уступают.
Бонтаc: Лидерство в индустрии NMN в области технологий
Как пионер и лидер в индустрии NMN, Боntac с момента основания в 2012 году использует технологии синтетической биологии, такие как биокатализ, для достижения значительных преимуществ в разработке NMN и связанных с ними продуктов. Это глобальный новаторский проектТехнология полного фермента, теперь эволюционировал вЧетвёртое поколение, избегает вредных остатков, одновременно повышая чистоту и безопасность продукта.
С обширной библиотекой ферментов более2 000 ферментов а также выделенную команду исследователей с докторскими и магистерскими степенями, которую компания получила24 мировых патента на изобретения в Нью-Мексико. Приятного аппетитаTAC Прошёл несколько международных сертификатов, включая FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 и обеспечивает премиальное качество продукции благодаря своему собственному продукту«Bonpure» семиступенчатая технология очистки, достигая чистоты NMN до99.9%.
Как ключевой участник отраслевых стандартов и стабильный поставщик для более чем1 200 предприятий по всему миру, ПриятногоTAC также предоставлял сырьё NMN, используемое в исследованиях Гарвардским университетом’sКоманда Дэвида Синклера. Смотря в будущее, компания продолжит играть ведущую роль в развитии и применении связанных продуктов.
Уточнение нормативных рамок придаёт отрасли мощный импульс. Руководствуясь своей миссией —«Зелёная биотехнология для здоровой и лучшей жизни»—Приятного аппетитаTAC будет продолжать способствовать здоровому и упорядоченному росту отрасли, повышая ценность передовых биотехнологий для здоровья для большего числа потребителей.
