FDA объявляет NMN законным в составе диетических добавок
29 сентября 2025 года — После почти трех лет давления со стороны Ассоциации натуральных продуктов (NPA) Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) изменило свою позицию и подтвердило, что бета (β) никотинамидмононуклеотид (NMN) разрешен к использованию в биологически активных добавках.
Ранее FDA пыталось заблокировать NMN на рынке добавок, утверждая, что он сначала исследовался как новый лекарственный препарат. NPA отказалась принять эту интерпретацию, подав гражданскую петицию в FDA, возбудив федеральный иск против агентства в столице страны и мобилизовав поддержку отрасли и потребителей для оспаривания действий FDA. В ответ на петицию и иск FDA признало доказательства того, что NMN продавался как биологически активная добавка в США уже в 2017 году, и, следовательно, не исключается из определения биологически активной добавки.
В своем ответе на гражданскую петицию FDA подробно изложило свои интерпретации пункта об «исключении лекарственных препаратов» или пункта о гонке на рынок в Законе о здоровье и образовании в области диетических добавок 1994 года (DSHEA). NPA продолжает не соглашаться с некоторыми юридическими интерпретациями FDA, но ассоциация удовлетворена тем, что агентство пересмотрело свою позицию о том, что маркетинг биологически активных добавок должен быть «законным» при определении пункта о гонке на рынок.
«Решение FDA сегодня подтверждает, что NMN разрешен в добавках, и мы теперь призываем платформы электронной коммерции немедленно вернуть продукты NMN на рынок», — заявил Дэниел Фабрикант, доктор философии, президент и генеральный директор NPA. «Мы продолжим оказывать давление на Конгресс, суды и администрацию, пока FDA окончательно не прекратит злоупотреблять пунктом об исключении лекарственных препаратов».
Это не первый случай, когда FDA меняет курс в ответ на действия NPA. В 2022 году, после того как NPA подала гражданскую петицию и иск по поводу попытки FDA исключить NAC (N-ацетил-L-цистеин) из добавок, агентство в конечном итоге выпустило окончательное руководство — или политику дискреционных мер правоприменения, — которая позволила продуктам NAC вернуться на рынок.
Поскольку NPA готовится отпраздновать свое 90-летие в 2026 году, победа по NMN подчеркивает ее непревзойденный послужной список в привлечении FDA к ответственности, защите выбора потребителей и достижении результатов там, где другие терпят неудачу.
Bontac: Ведущая компания в индустрии NMN благодаря технологиям
Как пионер и лидер в индустрии NMN, Bontac с момента своего основания в 2012 году использует технологии синтетической биологии, такие как биокатализ, для создания значительных преимуществ в разработке NMN и связанных продуктов. Его всемирно пионерскаятехнология полного ферментативного процесса, ныне развитая дочетвертого поколения, позволяет избежать вредных остатков, одновременно повышая чистоту и безопасность продукта.
Обладая обширной библиотекой ферментов из более чем2000 ферментов и специализированной исследовательской группой из исследователей с докторской и магистерской степенями, компания получила24 международных патента на изобретения в области NMN. Bontac прошла множество международных сертификаций, включая FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 и гарантирует превосходное качество продукции благодаря своей собственнойсемиступенчатой технологии очистки «Bonpure», достигая чистоты NMN до99.9%.
Будучи ключевым участником отраслевых стандартов и стабильным поставщиком для более чем1200 предприятий по всему миру, Bontac также предоставила сырье NMN, использованное в исследованиях Гарвардского университета’лента,командой Дэвида Синклера. В будущем компания продолжит играть ведущую роль в продвижении разработки и применения связанных продуктов.
Уточнение нормативных рамок придает мощный импульс отрасли. Руководствуясь своей миссией —«Зеленая биотехнология для здоровой и лучшей жизни»— Bontac будет продолжать способствовать здоровому и упорядоченному росту отрасли, принося пользу здоровью от передовых биотехнологий большему числу потребителей.
Ранее FDA пыталось заблокировать NMN на рынке добавок, утверждая, что он сначала исследовался как новый лекарственный препарат. NPA отказалась принять эту интерпретацию, подав гражданскую петицию в FDA, возбудив федеральный иск против агентства в столице страны и мобилизовав поддержку отрасли и потребителей для оспаривания действий FDA. В ответ на петицию и иск FDA признало доказательства того, что NMN продавался как биологически активная добавка в США уже в 2017 году, и, следовательно, не исключается из определения биологически активной добавки.
В своем ответе на гражданскую петицию FDA подробно изложило свои интерпретации пункта об «исключении лекарственных препаратов» или пункта о гонке на рынок в Законе о здоровье и образовании в области диетических добавок 1994 года (DSHEA). NPA продолжает не соглашаться с некоторыми юридическими интерпретациями FDA, но ассоциация удовлетворена тем, что агентство пересмотрело свою позицию о том, что маркетинг биологически активных добавок должен быть «законным» при определении пункта о гонке на рынок.
«Решение FDA сегодня подтверждает, что NMN разрешен в добавках, и мы теперь призываем платформы электронной коммерции немедленно вернуть продукты NMN на рынок», — заявил Дэниел Фабрикант, доктор философии, президент и генеральный директор NPA. «Мы продолжим оказывать давление на Конгресс, суды и администрацию, пока FDA окончательно не прекратит злоупотреблять пунктом об исключении лекарственных препаратов».
Это не первый случай, когда FDA меняет курс в ответ на действия NPA. В 2022 году, после того как NPA подала гражданскую петицию и иск по поводу попытки FDA исключить NAC (N-ацетил-L-цистеин) из добавок, агентство в конечном итоге выпустило окончательное руководство — или политику дискреционных мер правоприменения, — которая позволила продуктам NAC вернуться на рынок.
Поскольку NPA готовится отпраздновать свое 90-летие в 2026 году, победа по NMN подчеркивает ее непревзойденный послужной список в привлечении FDA к ответственности, защите выбора потребителей и достижении результатов там, где другие терпят неудачу.
Bontac: Ведущая компания в индустрии NMN благодаря технологиям
Как пионер и лидер в индустрии NMN, Bontac с момента своего основания в 2012 году использует технологии синтетической биологии, такие как биокатализ, для создания значительных преимуществ в разработке NMN и связанных продуктов. Его всемирно пионерскаятехнология полного ферментативного процесса, ныне развитая дочетвертого поколения, позволяет избежать вредных остатков, одновременно повышая чистоту и безопасность продукта.
Обладая обширной библиотекой ферментов из более чем2000 ферментов и специализированной исследовательской группой из исследователей с докторской и магистерской степенями, компания получила24 международных патента на изобретения в области NMN. Bontac прошла множество международных сертификаций, включая FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 и гарантирует превосходное качество продукции благодаря своей собственнойсемиступенчатой технологии очистки «Bonpure», достигая чистоты NMN до99.9%.
Будучи ключевым участником отраслевых стандартов и стабильным поставщиком для более чем1200 предприятий по всему миру, Bontac также предоставила сырье NMN, использованное в исследованиях Гарвардского университета’лента,командой Дэвида Синклера. В будущем компания продолжит играть ведущую роль в продвижении разработки и применения связанных продуктов.
Уточнение нормативных рамок придает мощный импульс отрасли. Руководствуясь своей миссией —«Зеленая биотехнология для здоровой и лучшей жизни»— Bontac будет продолжать способствовать здоровому и упорядоченному росту отрасли, принося пользу здоровью от передовых биотехнологий большему числу потребителей.
