Политика надзора за NMN в Японии, Китае, Америке, Австралии и Канаде

Основные исследования НМН проводятся уже десять лет назад. Соединенные Штаты уже осуществляли коммерциализацию NMN до 1994 года на основе заявления FDA. В 2019 году правительство Японии в лице Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения приняло решение о NMN в качестве пищевого ингредиента. А в 2023 году Национальная комиссия по здравоохранению Китая публично принимает предложения по NMN в качестве пищевой добавки.

Надзор Политика NMN в Японии

Рисунок 1

Правительство Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения опубликовало соответствующую политику о том, что ни один продукт не соответствует критериям оценки и по своей природе не присутствует в продуктах питания.  Было сочтено уместным сказать, что NMN не маркируются как обладающие эффективностью лекарственного средства и что они не считаются лекарственными ингредиентами. (Рисунок 1) Другими словами, NMN регулируется как пищевой ингредиент в Японии. Согласно соответствующему японскому законодательству, NMN может продаваться как пищевая добавка, но он не может продаваться с определенной пользой для здоровья. NMN не является фармацевтическим препаратом и не требует одобрения правительства Японии перед продажей. Тем не менее, производители продукции NMN должны гарантировать, что их продукция соответствует требованиям безопасности и маркировке, а также что любые заявления, сделанные о продукте, являются точными и не вводят в заблуждение.

Политика надзора за NMN в Китае

В начале 2022 года Национальное управление по лекарственным средствам Китая объявило об одобрении подачи NMN в качестве нового косметического ингредиента, что означает, что косметические компании в Китае, успешно завершившие регистрацию, имеют право включать NMN в производство косметики, в то время как другие компании, не подавшие заявку, могут использовать NMN в своей косметике после трехлетнего периода защиты.(Рисунок 2)

Рисунок 2

NMN считается новым пищевым ингредиентом и пока не одобрен для использования в качестве пищевой добавки. Однако 28 января 2023 года Национальная комиссия здравоохранения Китая публично выпустила уведомление о принятии новых разновидностей пищевых добавок, указав, что заявка на NMN в качестве пищевой добавки начала приниматься.(Рисунок 3)

Рисунок 3

Но компаниям, производящим NMN в Китае, разрешено создавать экспортный бизнес, а производитель сырья NMN должен гарантировать, что их продукция соответствует соответствующим экспортным стандартам, чтобы соответствовать соответствующим пунктам закона.

Политика надзора за NMN в Америке

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) классифицирует NMN как пищевую добавку и регулирует ее в соответствии с Законом о пищевых добавках для здоровья и образования (DSHEA) от 1994 года. В соответствии с DSHEA, производители пищевых добавок несут ответственность за обеспечение безопасности и маркировку своей продукции, но FDA не проверяет и не одобряет эти продукты до того, как они попадут на рынок. С другой стороны, многие сырьевые компании, продающие NMN, могут делать самоподтвержденные заявления, но эти заявления не рассматриваются и не утверждаются FDA. Поэтому, когда дело доходит до NMN в качестве пищевых добавок, опасения потребителей по поводу NMN, возможно, не были тщательно проверены и могут иметь неожиданные побочные эффекты.
Что еще более важно, в октябре 2022 года в ответном письме китайской компании, подавшей заявку на NDI (новые пищевые ингредиенты) NMN, FDA указало, что NMN исключен из определения пищевой добавки в соответствии с пунктом FDA разрешило NMN для исследования в качестве нового лекарственного средства и не может продаваться как пищевая добавка или в качестве пищевой добавки. 

Политика надзора за NMN в Австралии

Рисунок 4

В Австралии Управление терапевтических товаров (TGA) является агентством, ответственным за регулирование терапевтических товаров, включая пищевые добавки. Добавки, содержащие NMN, считаются разновидностью комплементарной медицины и подлежат надзору и регулированию TGA. TGA требует, чтобы любые заявления о преимуществах продукта были подкреплены доказательствами и были включены на этикетке продукта. TGA также имеет право принимать меры против компаний, которые делают ложные или вводящие в заблуждение заявления о своей продукции. (Рисунок 4)

Рисунок 5

В частности, ТГА продемонстрировала эффективность NMN для поддержания уровня энергии, производства энергии, функции нервной системы, здоровья нервной системы, здоровья кожи, здоровья слизистых оболочек тела, общего здоровья и благополучия и так далее.(Рисунок 5)

Политика надзора за NMN в Канаде

Рисунок 6

В Канаде NMN считается натуральным продуктом для здоровья и регулируется как таковой Министерством здравоохранения Канады. Чтобы продаваться как натуральный продукт для здоровья, NMN должен соответствовать определенным требованиям, таким как наличие лицензии и производство в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). Более того, на официальном сайте демонстрируется реальный случай, когда продукты NMN получили номер NPN для маркетинга сопутствующих товаров. (Рисунок 6)
Тем не менее, основная проблема в Канаде заключается в том, что безопасность и эффективность NMN как продукта для здоровья не были широко изучены, и существует ограниченное количество научных доказательств в поддержку его использования для борьбы со старением или других преимуществ для здоровья. 


Ссылки:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx