Политика надзора за NMN в Японии, Китае, Америке, Австралии и Канаде

Основные исследования NMN проводятся с десяти лет назад. Соединенные Штаты уже начали коммерциализацию NMN до 1994 года на основе заявления FDA. Японское правительство, Министерство здравоохранения, труда и благосостояния, опубликовало решение о NMN как о пищевом ингредиенте в 2019 году. А в 2023 году Национальная комиссия здравоохранения Китая публично принимаетпредложенияпо NMN в качестве пищевой добавки.

Политика надзора за NMN в Японии

Рисунок 1

Правительство Министерства здравоохранения, труда и благосостояния опубликовало соответствующие политики, согласно которым нет пункта, соответствующегокритериям оценкии естественно присутствующего (содержащегося) в пище. Было признано уместным сказать, что NMN не маркируется как имеющий эффективность лекарственного средства и не предполагается, что он является лекарственным ингредиентом.(Рисунок 1)
То есть,NMN регулируется как пищевой ингредиент в Японии.Согласно соответствующему японскому законодательству, NMN может продаваться как пищевая добавка, но его нельзя продавать с указанием конкретных преимуществ для здоровья. NMN не является фармацевтическим препаратом и не требует одобрения японского правительства перед продажей. Однако производители продуктов NMN должны гарантировать, что их продукты соответствуют требованиям безопасности и маркировки, а любые заявления о продукте точны и не вводят в заблуждение.

Политика надзора за NMN в Китае

В начале 2022 года Национальное управление медицинской продукции Китая объявило об одобрении регистрации NMN в качестве нового косметического ингредиента, что означает, что косметическим компаниям в Китае, успешно завершившим регистрацию, разрешено включать NMN в производство косметики, в то время как другие компании, не подавшие заявку, могут использовать NMN в своей косметике после трехлетнего защитного периода.(Рисунок 2)

Рисунок 2

NMN считается новым пищевым ингредиентом и еще не одобрен для использования в качестве диетической добавки. Однако 28 января 2023 года Национальная комиссия здравоохранения Китая публично опубликовала уведомление о приеме заявок на новые виды пищевых добавок, что указывает на начало приема заявок на NMN в качестве пищевой добавки.(Рисунок 3)

Рисунок 3

Но компаниям, производящим NMN в Китае, разрешено создавать экспортный бизнес, и производители сырья NMN должны гарантировать, что их продукция соответствует соответствующим экспортным стандартам, чтобы соблюдать соответствующие законодательные положения.

Политика надзора за NMN в Америке

FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) классифицирует NMN как диетическую добавку и регулирует его в соответствии с Законом о диетических добавках, здоровье и образовании (DSHEA) 1994 года. В соответствии с DSHEA, производители диетических добавок несут ответственность за обеспечение безопасности и маркировки своей продукции, но FDA не проверяет и не одобряет эти продукты до их выхода на рынок.
С другой стороны, многие компании по производству сырья NMN, продающие NMN, могут делать самостоятельные заявления, но эти заявления не проверяются и не одобряются FDA. Поэтому, когда речь идет о NMN как о диетической добавке, потребители могут беспокоиться, что NMN не был тщательно протестирован и может иметь непредвиденные побочные эффекты.
Более важно, в октябре 2022 года, в ответном письме китайской компании, подавшей заявку на NDI (новые диетические ингредиенты) для NMN, FDA заявило, что NMN исключен из определения диетической добавки, поскольку FDA разрешило исследование NMN в качестве нового лекарственного средства, и он не может продаваться как диетическая добавка или в составе диетической добавки.

Политика надзора за NMN в Австралии

Рисунок 4

В Австралии Администрация терапевтических товаров (TGA) является агентством, ответственным за регулирование терапевтических товаров, включая диетические добавки.Добавки, содержащие NMN, считаются типом комплементарной медицины и подлежат надзору и регулированию TGA.TGA требует, чтобы любые заявления о преимуществах продукта были подтверждены доказательствами и включены в маркировку продукта. TGA также имеет право принимать меры против компаний, делающих ложные или вводящие в заблуждение заявления о своей продукции.(Рисунок 4)

Рисунок 5

В частности,TGA продемонстрировал эффективность NMN в поддержании уровня энергии, производства энергии, функции нервной системы, здоровья нервной системы, здоровья кожи, здоровья слизистых оболочек, общего здоровья и благополучия и так далее.(Рисунок 5)

Политика надзора за NMN в Канаде

Рисунок 6

В КанадеNMN считается натуральным продуктом для здоровья и регулируется как таковой Министерством здравоохранения Канады.Чтобы продаваться как натуральный продукт для здоровья, NMN должен соответствовать определенным требованиям, таким как наличие лицензии и производство в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). Кроме того,На официальном сайте есть реальный пример, показывающий, что продукты NMN получили номер NPN для маркетинга соответствующих товаров.(Рисунок 6)
Однако основная проблема в Канаде заключается в том, что безопасность и эффективность NMN как продукта для здоровья не были широко изучены, и существует ограниченное количество научных доказательств, подтверждающих его использование для антивозрастных или других преимуществ для здоровья.


Ссылки:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx