Политика надзора для NMN в Японии, Китае, Америке, Австралии и Канаде

Основные исследования NMN проводятся уже десять лет назад. США уже начали коммерциализацию NMN до 1994 года на основании объявления FDA. Правительство Японии при Министерстве здравоохранения, труда и социального обеспечения опубликовало решение о NMN как пищевом компоненте в 2019 году. А в 2023 году Китайская национальная комиссия здравоохранения публично принимаетПредложениядля NMN как пищевой добавки.

Супервизия Политика для NMN в Японии

Рисунок 1

Правительство Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения опубликовало соответствующие политики, согласно которым нет пункта, соответствующегоКритерии сужденияи присутствует по своей природе в (содержащейся в) пище. Было признано уместным заявить, что NMN не обозначены как обладающие эффективностью лекарственного препарата и не предполагаются как лекарственные ингредиенты.(Рисунок 1)
То есть,NMN регулируется как пищевой ингредиент в Японии.Согласно соответствующему японскому законодательству, NMN можно продавать как пищевую добавку, но не может продаваться с точки зрения конкретных полезных свойств для здоровья. NMN не является фармацевтическим препаратом и не требует одобрения японского правительства перед продажей. Однако производители продукции NMN должны убедиться, что их продукция соответствует требованиям безопасности и маркировки, а также чтобы любые заявления о продукте были точными и не вводили в заблуждение.

Политика надзора за NMN в Китае

В начале 2022 года Национальное управление по охране медицинских товаров Китая объявило о одобрении подачи NMN как нового косметического ингредиента, что означает, что косметические компании в Китае, успешно завершившие оформление декларации, могут включать NMN в производство косметики, в то время как другие компании, не подавшие заявку, могут использовать NMN в своей косметике после трёхлетнего периода защиты.(Рисунок 2)

Рисунок 2

NMN считается новым пищевым ингредиентом и пока не одобрен для использования в качестве пищевой добавки. Однако 28 января 2023 года Национальная комиссия здравоохранения Китая публично опубликовала уведомление о принятии новых видов пищевых добавок, указывая, что заявка на NMN в качестве пищевой добавки начала приниматься.(Рисунок 3)

Рисунок 3

Однако компаниям, производящим NMN в Китае, разрешено открывать экспортный бизнес, и производитель сырья NMN должен следить за соответствием их продукции соответствующим экспортным стандартам с соблюдением соответствующих норм законодательства.

Политика надзора для NMN в Америке

FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) классифицирует NMN как пищевую добавку и регулирует её в соответствии с Законом о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA) 1994 года. Согласно DSHEA, производители диетических добавок несут ответственность за безопасность и маркировку своих продуктов, но FDA не проверяет и не одобряет эти продукты до их выхода на рынок.
С другой стороны, многие компании по производству сырья NMN, продающие NMN, могут делать самоподтвержденные заявления, но эти заявления не проверяются и не одобрены FDA. Поэтому, когда речь идёт о NMN как диетических добавках, опасения потребителей по поводу NMN могут быть не полностью изучены и могут привести к неожиданным побочным эффектам.
Что ещё важнее, в октябре 2022 года, в письме-ответе китайской компании, подавшей заявку на получение NDI (новых диетических ингредиентов) NMN, FDA указало, что NMN исключен из определения пищевых добавок согласно пункту FDA разрешило NMN для изучения как нового препарата и не может продаваться как пищевую добавку или в ней. 

Политика надзора для NMN в Австралии

Рисунок 4

В Австралии Управление по терапевтическим товарам (TGA) отвечает за регулирование терапевтических товаров, включая диетические добавки.Добавки, содержащие NMN, считаются разновидностью комплементарной медицины и подлежат контролю и регулированию TGA.TGA требует, чтобы любые утверждения о пользе продукта были подтверждены доказательствами и размещены на этикетке продукта. TGA также обладает полномочиями принимать меры против компаний, которые делают ложные или вводящие в заблуждение заявления о своих продуктах. (Рисунок 4)

Рисунок 5

В частности,TGA продемонстрировала эффективность NMN в поддержании уровня энергии, производство энергии, работа нервной системы, здоровье нервной системы, здоровье кожи, здоровье слизистой оболочки тела, общее состояние здоровья и благополучие и так далее.(Рисунок 5)

Политика надзора для NMN в Канаде

Рисунок 6

В Канаде,NMN считается натуральным продуктом для здоровья и регулируется в соответствии с этим Министерством здравоохранения Канады.Чтобы продаваться как натуральный продукт для здоровья, NMN должен соответствовать определённым требованиям, таким как наличие лицензии и производство в соответствии с надлежащими производственными практиками (GMP). Более того, На официальном сайте есть реальный пример, что продукция NMN получила номер NPN для маркетинга связанных товаров.(Рисунок 6)
Однако основная проблема в Канаде заключается в том, что безопасность и эффективность NMN как оздоровительного продукта не были подробно изучены, а также ограничены научные данные, подтверждающие его использование для противовозрастных или других полезных свойств для здоровья. 


Ссылки:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx